Prema saopštenju za javnost iz Kolombotai, SKB518 je antitijela konjugirana droga (ADC) ciljajući protein tirozin kinase 7 (PTK7) razvijen pomoću tehnologije platforme Kolombotai optidctm, ciljajući biološke karakteristike cilja. Pokazao je dobru efikasnost i sigurnosni prozor u prekliničkim studijama i namijenjen je liječenju naprednih čvrstih tumora. Ranije, u junu 2024. godine, lijek je dobio odobrenje Ind od NMPA za napredne čvrste tumore. I Kina i Sjedinjene Države odobrene su za klinička ispitivanja, obilježavajući stalni napredak globalne strategije za razvoj SKB518.
Protein Tirozin Kinase 7 (PTK7) je WNT CO receptor koji se izražava na niskim nivoima u normalnom epitelnom, endotelnom i hematopoetnom tkivu, ali je značajno reguliran u nigrama za transkripciju MRNA, kao što su rak na dekuliju, karcinom ljubimca, i akutna miloidna leukemija. Ova značajka prekomjernog krstanog raka čini ga u nastajanju terapijskog cilja za ADC terapiju.
Pored SKB518, trenutno postoje višestruki PTK7 ADC lijekovi u svijetu, a neki proizvodi su uspješno ovlašteni za izvoz:
U junu 24. godine, dan je jedan biofarmaceuti najavio globalna prava izvan Velike Kine kako bi uvodio PTK7 ADC droga MTK7 MTX -13. Prema sporazumu, dan će platiti plaćanje unaprijed u iznosu od 55 miliona dolara, prekretnica iznosi 1,152 milijarde dolara, a udio prodaje što je nizak kao srednje jednocifrenice.
U novembru 2024. godine, Imey Biosciences najavili su izbor IDE034, potencijalnog prvog B7H3 / PTK7 Top1 utovarila je dvostruka antitijela za razvoj (BSADC), kao kandidat za razvoj za razvoj, i izvršio globalnu ekskluzivnu licencu na potencijalnom projektu B7H3 / PTK7 BSadc. Prema mogućnostima i licencnog ugovora između Ideaya i Biosaitu, ova je opcija ostvarena za dobivanje ekskluzivne globalne dozvole od biosaitu. Ideaya će platiti naknadu za plaćanje unaprijed i opcija, kao i dodatni razvoj i regulatorno plaćanje prekretnica, komercijalnih plaćanja prekretnica i autorskim putem u neto prodaji Baiaosaitu, uključujući i do 100 miliona dolara u razvoju i regulatorne prekrete.
Slika 1 Globalni PTK7 ADC lijek u razvoju
Izvor slike: Pharmaceutski podaci o inteligenciji
It is worth noting that Kolombotai previously authorized Merck's SKB264 (MK-2870), SKB315 (MK-1200), and SKB410 (MK-3120) clinical phase projects to use the same toxin linker strategy. No, novi generacijski ADC projekat koji predstavlja SKB518 prebacio se iz originalne sheme u industrijsku glavnu tehnologiju GGFG DXD platforme u odabiru vezvača toksina, što odražava samo evoluciju i nadogradnju Kolombotaija.
Trenutno, Kolombotai ima jedan ADC projekat odobren za tržište, jedan ADC projekat je u fazi NDA, a višestruki ADC ili Novel ADC projekti su u kliničkoj ili predkliničkoj istraživačkoj fazi.
zaključak
Kelun Botai je podružnica Pharmaceutskih gazdinstava Keluna, vodeći domaći ADC i predstavnik inovativnih lijekova koji idu globalni. Dostigla je sporazum o saradnji u vrijednosti od milijarde dolara sa multinacionalnom farmaceutskom kompanijom Merck. A u Kini je uspješno lansiran prva domaća proizvedena TROP2 ciljala ADC, Luconazole monoklonalno antitijelo.
SKB518 je odobren za Ind u Sjedinjenim Državama, dodatno jačanje tima Kolombotai ADC droga ide globalno i pokazuje stalnu inovacijsku sposobnost domaćih preduzeća u ADC polju.